Zaštitne maske, 25 kom./1 pakovanje.
EN 149:2001+A1:2009 Direktiva 93/42/EEZ proizvod upisan u registar Ureda za registraciju lijekova, medicinskih uređaja i biocidnih proizvoda. Novi i jedinstveni proizvod na tržištu s udobnim oblikom medicinske maske, koji ujedno osigurava visok nivo filtracije i omogućava slobodno disanje.
Jedinstveni 3D dizajn u obliku ribe
Trodimenzionalni 3D dizajn u obliku ribe osigurava najveću udobnost korištenja. Nakon stavljanja, maska se savija u 3D oblik koji omogućava njeno odmicanje od lica.
Ovlašteno tijelo za EU ispitivanje tipa
Ovlašteno tijelo: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresa: Génova,6, E-28004 MADRID, Španija Broj ovlaštenog tijela: 0099.
Ovlašteno tijelo za osiguranje kvalitete proizvodnog procesa
Tijelo: SGS Fimko Oy Adresa: Takomotie 8, FI-00380 Helsinki, Finska Broj ovlaštenog tijela: 0598.
Posjeduje EU certifikat o ispitivanju tipa za usklađenost sa standardom EN 149:2001+A1:2009 Lična zaštitna oprema i medicinski je proizvod klase I u skladu s direktivom 93/42/EEZ o medicinskim uređajima, što omogućava njegovu upotrebu i u industriji i u zdravstvenoj službi – uključujući i bolnice i klinike! Proizvod podliježe postupku ocjenjivanja usklađenosti na osnovu Zakona od 20. maja 2010. godine "o medicinskim sredstvima", Službeni list iz 2010. godine, br. 107, stavka 679, sa izmjenama i dopunama, i Uredbe ministra zdravlja od 17. februara 2016. godine, o bitnim zahtjevima i postupcima ocjenjivanja usklađenosti za medicinske sredstva, Službeni list iz 2016. godine, stavka 211"
FILTERIŠKA POLUMASKA DOC-NFW FFP2 NR / medicinski uređaj klase I namijenjen je za:
- Upotrebu kao lična zaštitna oprema u pogonima, fabrikama i od strane zdravstvene službe, u operacionim salama ili drugim objektima slične prirode.
- Upotrebu od strane pacijenata radi smanjenja rizika od širenja infekcije, posebno u epidemijskim ili pandemijskim situacijama.
- Upotrebu kao lična zaštitna oprema koja štiti korisnika i njegovu okolinu od faktora u borbi protiv pandemije.
- Brušenje mekog drveta/kompozitnih materijala, hrđe, kita, gipsa/ rezanje, uklanjanje neravnina, brušenje, bušenje metala.
- Zaštita disajnih puteva od štetnih čestica u zraku, npr. čestice smoga PM10 i PM2.5.
Komentar